Anvisa aguarda documentos do Butantan para estudo sobre a Butanvac

Instituto se comprometeu a fornecer os dados faltantes até hoje

07 JUN 2021   |   Por Jornalismo  |   09:43

A Agência Nacional da Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ontem (6) que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.

De acordo com a Anvisa, este momento em que são necessárias informações complementares, constituem a fase do processo que o órgão chama de “exigência”. Ainda segundo a Agência, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até hoje (7).

O pedido foi apresentado no dia 26 de maro. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardam informações complementares. Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico que estão sendo analisados pela equipe técnica da Agência.

O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa.


Fonte: Agência Brasil

















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